质量源于设计，产品质量是设计和生产出来的,也是通过科学系统的质量管理体系管理出来的。药品质量来自于持续不断的创新研究,来自于科学规范的生产管理,来自于细致严谨的过程控制。康缘药业严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，以关键技术为核心支撑，精心构筑现代中药全过程质量控制体系，为包括口服制剂、注射剂和原料药在内的主导产品质量管理构筑起坚实的安全生产保障。

       在"精品国药,康缘创造"的核心理念指导下，公司的质量管理理念是："全员参与，以GMP为基准，建立完善的质量管理体系，将上下游供应商、经销商纳入企业质量管理体系。采用先进生产、质量管理技术，通过质量风险管理、纠正与预防措施，实施产品质量周期性回顾和持续稳定性动态考察，切实把好药品质量关。"

       产品质量管理从研发阶段开始，到生产实施GMP、风险评估，到生产全过程质量控制，到产品推广销售、临床应用，涵盖产品生命周期的全过程系统化质量管理。从原料开始，实施中药材GAP种植基地管理，保证药材的稳定、均一；从生产过程中工艺验证、工艺参数风险评估到采用逆流萃取、膜分离、超滤、大孔树脂分离等先进制药技术，有效提升产品技术内涵；从原辅料、中间产品、成品的生产全过程采取指纹图谱技术和近红外在线和离线控制技术，保证产品质量稳定、均一；从产品售后跟踪服务，采取主动与国家不良反应机构联合监控、专业化的市场学术推广到专业化的投诉处理，确保产品的可追溯。系统建立了从产品研发、物料使用、生产过程、质量控制、产品放行、产品售后服的整个产品生命周期的闭环式的创新型有效的质量管理体系。

2018年01月02日，公司硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、中药前处理及提取通过GMP认证；

2018年08月22日，公司小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、中药前处理及提取（精烘包四区）通过GMP认证

2018年09月14日，公司茶剂、糖浆剂、中药前处理及提取通过GMP认证；

2018年12月21日，公司合剂（液体制剂车间II）、中药前处理及提取（泰山北路58号）通过GMP认证。

2019年08月30日，公司丸剂、中药前处理及提取通过GMP认证。